創(chuàng)新藥研發(fā)對(duì)傳統(tǒng)中成藥企業(yè)意義重大,是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)和市場(chǎng)拓展的關(guān)鍵途徑。2025年,同仁堂科技公司圍繞“提質(zhì)增效”核心目標(biāo),在創(chuàng)新藥研發(fā)方面緊鑼密鼓展開(kāi)了一系列優(yōu)化舉措。
一、聚焦新藥開(kāi)發(fā),Ⅱ期臨床保駕護(hù)航
1月27日,科技公司召開(kāi)創(chuàng)新藥溝通會(huì)議,就進(jìn)一步做好創(chuàng)新藥項(xiàng)目統(tǒng)籌管理成立了專(zhuān)門(mén)的工作組,要求高度重視研發(fā)每一個(gè)環(huán)節(jié),建立臺(tái)賬,按照工作時(shí)限要求不折不扣地完成各項(xiàng)任務(wù),確保創(chuàng)新藥Ⅱ期臨床試驗(yàn)及政府課題順利進(jìn)行。
二、選定優(yōu)質(zhì)CRO公司,加速新藥研發(fā)進(jìn)程
經(jīng)過(guò)嚴(yán)格篩選與評(píng)估,企業(yè)已招標(biāo)選定一家優(yōu)質(zhì)CRO公司作為合作伙伴。這為臨床試驗(yàn)項(xiàng)目加速推進(jìn)提供有力保障,也標(biāo)志著企業(yè)新藥研發(fā)邁入關(guān)鍵階段!相信在CRO公司的專(zhuān)業(yè)支持下,能夠更高效完成臨床試驗(yàn),為新藥早日上市、惠及廣大患者奠定基礎(chǔ)。
三、工藝再優(yōu)化,品質(zhì)控制升級(jí)
結(jié)合工業(yè)生產(chǎn)設(shè)備參數(shù)及車(chē)間實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn),對(duì)創(chuàng)新藥大生產(chǎn)關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行了深入實(shí)驗(yàn)研究。通過(guò)多次試產(chǎn)、細(xì)致調(diào)試與不斷優(yōu)化,成功提高了生產(chǎn)設(shè)備的適用性及工藝穩(wěn)定性,為后續(xù)大規(guī)模生產(chǎn)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。