近日,北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠質(zhì)量檢測中心(以下簡稱“質(zhì)量檢測中心”)成功通過中國合格評定國家認(rèn)可委員會(以下簡稱“CNAS”)嚴(yán)格評審,并獲得CNAS實驗室認(rèn)可證書和認(rèn)可決定書。
這一榮譽的獲得,標(biāo)志著同仁堂科技公司質(zhì)量管理邁入國際更高水平,拿到了更大范圍的國際貿(mào)易“通行證”,對進(jìn)一步拓展海外業(yè)務(wù),優(yōu)化全球市場布局,實現(xiàn)“中華老字號”品牌在國內(nèi)和國際更高的市場占有率和覆蓋率具有重要意義。
CNAS是由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(CNCA)批準(zhǔn)成立并確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu),統(tǒng)一實施對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實驗室和檢驗機(jī)構(gòu)等的認(rèn)可工作。CNAS認(rèn)可是目前審核時間最長,通過難度最大及國際互認(rèn)的權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)。
目前,中國合格評定國家認(rèn)可制度已納入國際認(rèn)可互認(rèn)體系,在國際互認(rèn)體系中具有重要地位。通過CNAS認(rèn)可的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)在其認(rèn)可范圍內(nèi)出具的帶CNAS標(biāo)識的報告,可在“國際實驗室認(rèn)可合作組織”框架下的153國家和地區(qū)實現(xiàn)互認(rèn),為產(chǎn)品走向海外提供了更多便利和跟廣闊的空間。
枝繁葉茂,必在深耕。同仁堂科技公司始終將“質(zhì)量強企”為高質(zhì)量發(fā)展的引擎,持續(xù)深化“零缺陷”質(zhì)量管理體系,以高于國標(biāo)、嚴(yán)于國標(biāo)的工作要求,不斷完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)評價體系。
嚴(yán)控中藥材種植、加工源頭質(zhì)量管理,僅凈料標(biāo)準(zhǔn)一項,就完成了511個標(biāo)準(zhǔn)的修訂,涉及的質(zhì)量提升項200余個。同仁堂科技堅持公司與清華大學(xué)第一附屬醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院等近50家三甲醫(yī)院簽訂科研協(xié)議,圍繞大品種開展臨床研究,助力產(chǎn)品研發(fā)和質(zhì)量提升跑出“加速度”。企業(yè)圍繞“提高產(chǎn)品一次合格率”等持續(xù)開展質(zhì)量攻關(guān),先后榮獲“第44次全國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理(QC)小組活動優(yōu)秀企業(yè)”“2023年度全國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理QC小組活動一等獎”等11個獎項。
憑借科技創(chuàng)新驅(qū)動、高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的加持,同仁堂科技公司積極開拓海外市場,高質(zhì)量參與國際競爭,先后獲得歐盟GMP認(rèn)證、澳大利亞TGA認(rèn)證等一系列國際質(zhì)量認(rèn)證,愈風(fēng)寧心片登陸歐洲市場;西黃丸拳頭產(chǎn)品六味地黃丸、愈風(fēng)寧心片、金匱腎氣丸順利登陸歐美市場。
此次獲得CNAS實驗室認(rèn)可證書是同仁堂科技公司在質(zhì)量管理和技術(shù)能力方面取得的又一重要成果。未來,科技公司將持續(xù)提升科技創(chuàng)新能力和質(zhì)量管理水平,以高質(zhì)量效能提升國內(nèi)外市場競爭力,為實現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)的繁榮和發(fā)展貢獻(xiàn)科技力量。